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国产艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究启动

2014-10-24 18:01:44健康报网
由中国药品生物制品检定所、吉林大学、长春百克药业及广西疾病预防控制中心共同开展的我国首次艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究,3月21日 在广西南宁市启动。此次临床研究是Ⅰ期临床研究的延续。Ⅰ期研究已表明我国自主研制的艾滋病疫苗具有良好的安全性。Ⅱ期临床研究将进一步评价艾滋病疫苗在 扩大的健康人群中的安全性和免疫原性,为临床试验提供依据。该研究将进一步检验我国自主研制的首支艾滋病疫苗的安全有效性。
Ⅰ期研究的结果证明,疫苗的设计方案对多试者是耐受并安全的。同时在高剂量联合免疫组中,90%的受试者都检测到身体免疫系统在注射疫苗后产生的有效反应。
吉林大学生命科学院院长、艾滋病疫苗国家工程实验室主任孔维博士介绍,该艾滋病疫苗包括两个组分:DHA疫苗和以安哥拉痘苗病毒为载体的艾滋病疫苗。两种疫苗均针对中国主要病毒流行株(B/C亚型)而设计。“接种艾滋病疫苗不会感染艾滋病病毒。”孔维博士说,艾滋病疫苗不是病毒,是能够引起免疫反应的基因疫苗。Ⅱ期临床研究的主要目的是在扩大的健康人群中评价安全性和免疫原性,为能否继续进行评价疫苗效力的临床试验提供依据。